Nollasta sankariksi hankinta- ja toimitusketjupalvelut asiakkaidemme puolesta, mukaan lukien:
Toimitusmarkkinoiden analyysi ja hankinta
Teknisten spesifikaatioiden vahvistaminen ja kehittäminen
Hankintasuunnittelu ja strategia
Arvonhallintatutkimus budjetin alittamiseksi.
RFP/RFQ-pakettien valmistelu, johon sisältyvät sekä tekniset että kaupalliset vaatimukset
RFP/RFQ-pakettien toimittaminen toimittajille ja tarjousten kerääminen ajallaan
Vastaaminen ennakko- ja jälkiselvityksiin
Kaupallisen tarjouksen arvioinnin ja suosituksen laatiminen arviointia, lyhennystä ja neuvottelua varten sekä palkitsemista varten
Maksuehtojen palauttaminen asiakkaan taloudellisten standardien mukaisesti.
Toimittajien sopiminen ja sopimushallinta
''Hankintavirran'' valmistelu maksuehtojen puitteissa
Laatuvarmistuksen ja tarkastuksen määrittäminen ja toteuttaminen
Kuljetuksen ja tarkastuksen järjestäminen
Logistiikan hallinta
Kokenut tiimimme on vuosien ajan laatinut asiakirjoja lääketieteellisten laitteiden / kirurgisten instrumenttien valmistajille. Tarjoamme laatujohtamisjärjestelmiä lainsäädännöllisten ja normatiivisten vaatimusten täyttämiseksi.
Lääketieteellisten laitteiden / kirurgisten instrumenttien valmistajille, luokka I (mukaan lukien Is, Im ja uusi MDR-luokka Ir), IIa ja IIb, tarjoamme seuraavat palvelut:
- DIN EN ISO 13485:n ja EU-asetuksen 2017/745 MDR:n sekä 21 CFR 820 QSR:n toteuttaminen
- QM-järjestelmien luominen menettelyohjeilla ja työohjeilla
- Tekninen dokumentaatio
- Kliniikka-arviointi
- Riskienhallinta / Riskianalyysi
- Olennaiset turvallisuus- ja suorituskykyvaatimukset
- Prosessien validointi
- UDI-merkintä
- Konsultointi sääntelyasioissa
- Sisäiset tarkastukset ja ulkoiset toimittajatarkastukset
- Valvontaa ja tukea viranomaistarkastuksissa ja ilmoitettujen elinten tarkastuksissa
- Viestintä viranomaisten kanssa
Työturvallisuus kattaa kaikki toimenpiteet, jotka tähtäävät työpaikan turvallisuuden lisäämiseen ja työntekijöiden suojelemiseen työperäisiltä vaaroista ja terveysriskeiltä.